Funciones - Clinical Biotec

Vaya al Contenido

Menu Principal:

Funciones

Esta organización combina las funciones de una CRO y una SMO para cumplir la creciente demanda de la investigación clínica en la República del Ecuador. Con el fin de diseñar e implementar ensayos clínicos de acorde a estrictas normas reguladoras locales y globales, nuestra compañía le puede ayudar en:
  • La elaboración de diseños de protocolos de investigaciones clínicas para evaluar productos farmacéuticos de origen natural, sintético o biológico en todas sus fases de desarrollo (Fase I, II, III y IV).
  • La elaboración de estrategias completas de desarrollo clínico de productos naturales, brindando asesoría en asuntos regulatorios y de aseguramiento de la calidad según normas ISO.
  • Ejecutar y conducir ensayos clínicos en cualquier fase de desarrollo y según las normas de Buenas Prácticas Clínicas.
  • Proporcionar sitios de investigación locales con experiencia en el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y con investigadores clínicos altamente calificados.
  • Acelerar el proceso de reclutamiento de pacientes. El servicio de procesamiento estadístico de datos y elaboración de informes parciales y finales así como el sometimiento de toda la documentación a las agencias regulatorias.
  • Asesorías y entrenamiento en diferentes áreas de la investigación clínica
Regreso al contenido | Regreso al menu principal